El Consejo de Ministros ha aprobado hoy, a propuesta de la ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, un nuevo Real Decreto que regula los productos sanitarios para cumplir con la normativa europea. Una de las novedades es la obligación de informar sobre sus posibles efectos adversos.
El nuevo texto se propone cumplir con los requerimientos de la normativa europea, es decir, actualizar sus contenidos y mejorar el control sobre los productos sanitarios.
Este Real Decreto introduce distintas novedades. Entre ellas, una mejora de las disposiciones aplicables a las investigaciones clínicas con este tipo de productos. A partir de ahora, el promotor de la investigación estará obligado a informar a la autoridad, entre otras cosas, de sus posibles efectos adversos.
Además, el texto se adapta a los contenidos de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en lo referente a la venta telemática y por correspondencia, así como sobre la publicidad de estos productos, que queda prohibida en el caso de los productos destinados a ser aplicados o utilizados por los profesionales sanitarios.
Los productos para el diagnóstico genético tampoco podrán tener publicidad ni ser puestos a disposición del público.
Diagnostico in vitro
Del mismo modo, la nueva norma modifica la reglamentación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. También se introducen restricciones en la venta de los productos de autodiagnóstico, que estarán sujetos a prescripción a excepción de los de embarazo, fertilidad y glucemia.
En España, el sector de los productos sanitarios agrupa a cerca de 12.000 empresas privadas que dan empleo directo a 30.000 profesionales y que facturan 6.000 millones de euros (el 8,6% del mercado europeo).
Entre los galardonados de esta edición se encuentran investigadores que han abierto nuevas vías en el tratamiento de enfermedades, aplicado la visión artificial a campos como la cirugía robótica o los coches autónomos, y contribuido a abordar la crisis ambiental con estudios de referencia sobre el cambio climático y la extinción actual de especies.
Pedro Sánchez ha anunciado hoy la puesta en marcha de un nuevo ecosistema de asesoramiento científico que se encargará de conectar al gobierno con las universidades y centros de investigación para mejorar la toma de decisiones y el diseño de políticas públicas. Habrá además una convocatoria de dos millones de euros para la financiación de proyectos.
