La firma de biotecnología española Laboratoris Sanifit ha recibido la autorización para iniciar los estudios de fase I del fármaco SNF472 contra la calcifilaxis, una enfermedad rara y mortal que produce la calcificación cardiovascular masiva de pequeños vasos sanguíneos periféricos en algunos pacientes diabéticos, para la que aún no existe tratamiento. En los ensayos, que se realizarán en Londres, se probará la seguridad y la eficacia del fármaco.
Laboratoris Sanifit, una spin off biotecnológica de la Universidad de la islas Baleares (UIB), ha recibido la autorización de la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) y del comité ético para iniciar los estudios de fase I en Londres de la molécula SNF472, que ha sido probada con éxito en ratones, para tratar la calcifilaxis, una enfermedad rara con pronóstico mortal para la que no existe tratamiento.
Los ensayos van a evaluar tanto en voluntarios sanos como en pacientes de diálisis la seguridad, farmacocinética y eficacia del SNF472, una molécula experimental para el tratamiento de esta enfermedad "que ha demostrado un excelente perfil de seguridad-eficacia en diferentes modelos animales", según la compañía.
La calcifilaxis es una enfermedad rara con una altísima tasa de mortalidad (más del 80%) que afecta entre un 1% y un 4% de los pacientes de diálisis, con una esperanza de vida media de un año desde su diagnóstico y un impacto enorme en la calidad de vida de los pacientes.
Medicamento huérfano
Esta enfermedad tiene su origen en la calcificación cardiovascular masiva de pequeños vasos sanguíneos periféricos y no existen en la actualidad tratamientos alternativos aprobados. Sanifit recibió la designación como medicamento huérfano para el SNF472 por parte de la EMA (European Medicines Agency) y la FDA (Food and Drug Administration).
La empresa licenció su primer producto en 2013 basado en los mismos principios científicos contra la calcificación a uno de los principales laboratorios farmacéuticos para tratar las calcificaciones dentales (sarro) mediante su uso en pastas de dientes y colutorios.
Laboratorios Sanifit es una compañía biofarmacéutica española, dedicada desde el 2007 al descubrimiento y desarrollo de compuestos contra patologías relacionadas con las calcificaciones de tejidos y órganos. Financiada por los instrumentos de capital riesgo de “la Caixa” desde sus orígenes, la compañía está participada por Caixa Capital BioMed y varios inversores privados (business angels).
Joan Perelló y Bernat Isern, fundadores de Sanifit son licenciados en Química por la UIB y desde el 2007 investigan a través de esta spin off las patologias derivadas de la cal como la calcifilaxis.
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